在民營經(jīng)濟活力奔涌的福建晉江，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開“精準服務(wù)”與“堅實監(jiān)管”的雙輪驅(qū)動。2025年，福建省藥品監(jiān)督管理局泉州服務(wù)站（晉江市藥品發(fā)展服務(wù)中心）立足“承接省局服務(wù)+落實屬地治理”的復(fù)合職能，以“破堵點、聚鏈條、守安全”為核心抓手，在審批提速、招商賦能、監(jiān)管提質(zhì)三大領(lǐng)域交出亮眼成績單：高效受理97件行政許可事項、100%線上預(yù)審閉環(huán)落地、“兩品一械”抽檢提前兩月完成、1989例藥品不良反應(yīng)報告超額達標，用“晉江式服務(wù)”為區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強勁動能。

破堵疏痛：“三點發(fā)力”打通服務(wù)企業(yè)“最后一米”

“以前申報材料要跑兩三趟，現(xiàn)在微信上跟服務(wù)站實時溝通，一次就通過了！”提及2025年的辦事體驗，晉江某二類醫(yī)療器械企業(yè)辦事人員陳女士的感慨頗具代表性。這一變化的背后，是服務(wù)中心針對企業(yè)“慢、跑、難”三大痛點推出的“三點發(fā)力”機制。

疏通“慢”的堵點，讓審批“加速跑”。承接省藥監(jiān)局12大類26小項許可事項后，晉江市藥品發(fā)展服務(wù)中心制定“材料流轉(zhuǎn)時限清單”，超時即啟動專項幫扶，從制度上壓縮申報周期。截至10月9日，累計受理97件行政許可事項，每件均配套“材料輔導(dǎo)+內(nèi)容核對”服務(wù)，確保企業(yè)申報貼合省級審批標準，平均流轉(zhuǎn)時間較往年縮短40%。

解決“跑”的痛點，讓辦事“零往返”。在材料郵寄、電子預(yù)審基礎(chǔ)上，中心創(chuàng)新推出“微信工作號實時溝通”模式，對所有窗口業(yè)務(wù)實行100%線上預(yù)審，構(gòu)建“線上反饋——指導(dǎo)修改——確認提交”的閉環(huán)流程。針對企業(yè)人員專業(yè)基礎(chǔ)薄弱的問題，工作人員通過圖文講解、案例示范等方式實時答疑，從源頭避免“材料反復(fù)改、企業(yè)反復(fù)跑”的隱形成本。

做好“幫”的重點，讓服務(wù)“送上門”。依托“家門口駐點”優(yōu)勢，中心推行“一企一策”精準指導(dǎo)，多次聯(lián)合省藥監(jiān)局廈門稽查辦、泉州市市場監(jiān)管局深入企業(yè)現(xiàn)場辦公?！皬漠a(chǎn)品注冊難題到生產(chǎn)合規(guī)疑問，只要我們提出需求，服務(wù)團隊很快就會上門對接?！睍x江新引進的某核藥企業(yè)負責人王先生表示，這種“隨問隨答、隨叫隨到”的服務(wù)，為企業(yè)快速落地省去了大量后顧之憂。

聚鏈賦能：招商服務(wù)激活產(chǎn)業(yè)集群新活力

“不僅幫我們對接了專項發(fā)展基金，還協(xié)助解決了生產(chǎn)基地選址問題，晉江的產(chǎn)業(yè)服務(wù)讓我們更有信心扎根這里。”廣州中以基金相關(guān)負責人在考察后如是評價。2025年，晉江市藥品發(fā)展服務(wù)中心以“招商賦能+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”為抓手，推動區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“單點發(fā)展”向“集群突破”跨越。

在“精準招商”層面，中心積極接待廣西省藥監(jiān)局、福建省金投私募基金、遠大醫(yī)藥等政府機構(gòu)與企業(yè)來晉江調(diào)研，成功推動三項關(guān)鍵合作：促成政企聯(lián)合設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金，為核藥、高端器械等領(lǐng)域注入資金活水；引進新興核藥項目，填補晉江在細分領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)空白；協(xié)助多家企業(yè)解決選址落地難題，加速項目轉(zhuǎn)化效率。

在“產(chǎn)業(yè)提質(zhì)”層面，中心搭建“知識賦能+政策細化”雙平臺：聯(lián)合晉江市發(fā)改局舉辦醫(yī)療科技前沿專題培訓(xùn)會，邀請中山大學(xué)陳耀慶教授授課，為企業(yè)解讀核醫(yī)療、智慧醫(yī)療等前沿技術(shù)；深度參與《晉江市加快推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施操作細則》完善工作，將宏觀政策細化為“可落地、可操作”的條款，切實為企業(yè)減負；在晉江市生命健康產(chǎn)業(yè)鏈黨員會上專題講解《醫(yī)療器械注冊流程及申報材料》，幫助企業(yè)清晰掌握政策要求，降低運營成本。

此外，中心還全程參與市政府睿斯科先進粒子項目考察，深入產(chǎn)業(yè)一線收集企業(yè)訴求，為后續(xù)服務(wù)優(yōu)化與資源匹配提供精準依據(jù)，助力晉江“生命健康硅谷”建設(shè)穩(wěn)步推進。

監(jiān)管護航：多維筑基筑牢藥品安全與發(fā)展雙防線

“監(jiān)管不是‘卡脖子’，而是幫我們‘強筋骨’?！痹跁x江市藥品發(fā)展服務(wù)中心“以老帶新”勘驗團隊的指導(dǎo)下，某醫(yī)療器械企業(yè)順利通過GSP符合性檢查，提前1個月實現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)。2025年，中心將“監(jiān)管效能”與“服務(wù)溫度”深度融合，構(gòu)建“全鏈條、立體化”的安全保障體系。

許可勘驗“傳幫帶”，打造專業(yè)隊伍。針對藥械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等核心業(yè)務(wù)，中心建立“以老帶新”培養(yǎng)機制，推動兩名年輕人員快速成長，于第四季度順利承接原審批科承擔的許可勘驗職責，實現(xiàn)業(yè)務(wù)“無縫銜接、平穩(wěn)過渡”。

抽樣監(jiān)測“提效率”，提前完成任務(wù)。中心創(chuàng)新“抽樣前平臺篩選——現(xiàn)場取樣與系統(tǒng)錄入同步——自制進度統(tǒng)計表——現(xiàn)場對接承檢機構(gòu)”的全流程優(yōu)化機制，形成“一次出動、多重成效”的工作模式，推動“兩品一械”抽檢任務(wù)于9月12日提前完成，較法定時限縮短近兩個月。

不良反應(yīng)“嚴監(jiān)測”，織密安全網(wǎng)絡(luò)。中心于今年年初聯(lián)合泉州市衛(wèi)健局分解監(jiān)測任務(wù)，強化系統(tǒng)審核與精準溝通，按月跟蹤通報進展。截至10月9日，藥品不良反應(yīng)報告完成1989例，提前達成全年目標；醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)測任務(wù)也均超節(jié)點完成，為藥品安全事后監(jiān)管筑牢“防火墻”。

“服務(wù)中心始終以服務(wù)為紐帶，以創(chuàng)新為動力，以安全為底線?！敝行南嚓P(guān)負責人表示，接下來，晉江市藥品發(fā)展服務(wù)中心將重點構(gòu)建與審評中心、核查中心的常態(tài)溝通機制，破解“企業(yè)深度咨詢需多部門奔走”的難題。同時，加強隊伍專業(yè)能力建設(shè)，覆蓋保健品、食品、民間偏方等跨領(lǐng)域政策法規(guī)，推動“一站式服務(wù)”向“全生命周期服務(wù)”升級，讓精準服務(wù)更有溫度、產(chǎn)業(yè)賦能更有力度、安全監(jiān)管更有精度，為福建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻“晉江智慧”。（王興 王林暄）