近日,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥養(yǎng)正消積膠囊正式獲得泰國藥品管理部門批準上市。這是繼連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、津力達顆粒之后,以嶺藥業(yè)在泰國成功注冊的又一重要產品。養(yǎng)正消積膠囊在泰國獲批,不僅是以嶺藥業(yè)國際化戰(zhàn)略的重要里程碑,也意味著中醫(yī)藥在抗腫瘤領域的獨特價值正越來越被國際認可。
據(jù)悉,養(yǎng)正消積膠囊是在中醫(yī)絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,基于腫瘤“絡氣虛滯、脾腎虧虛”的病因和“絡息成積”的病理機制,在傳統(tǒng)扶正祛邪治療方法基礎上,加入通絡抗癌藥物和健脾消食藥物研發(fā)而成。全方扶正、祛邪、通絡兼具,具有“扶正不留邪,祛邪不傷正”的作用優(yōu)勢。其“健脾補腎、通絡散結、解毒抗癌”的治法特點,與現(xiàn)代腫瘤治療追求的“抑制腫瘤、調節(jié)免疫、改善癥狀”多維目標高度契合,在中國獲批用于原發(fā)性肝癌的輔助治療,與肝內動脈介入灌注加栓塞化療合用,有助于提高介入化療療效,減輕化療對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用。
為進一步驗證養(yǎng)正消積膠囊在抗腫瘤治療中的良好療效及安全性,開展了系列科學研究。英國卡迪夫大學腫瘤研究所所長姜文國教授與以嶺醫(yī)藥研究院的聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn),養(yǎng)正消積可顯著干預腫瘤細胞侵襲轉移過程。研究結果顯示,養(yǎng)正消積膠囊可通過抑制磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信號通路的過度激活,發(fā)揮抗腫瘤侵襲轉移作用。同時,該藥還可通過抑制粘著斑激酶的活性,抑制腫瘤新生血管生成,從而“餓死”腫瘤。這一研究結果在歐洲腫瘤年會上發(fā)布,引起了國際醫(yī)學界的廣泛關注,認為該研究對惡性腫瘤的臨床治療具有極高價值。
在臨床研究方面,由中國工程院院士于金明牽頭的養(yǎng)正消積膠囊改善晚期非小細胞肺癌患者化療生活質量研究顯示,養(yǎng)正消積聯(lián)合化療可顯著改善患者食欲、增加體重,臨床證候改善率達83.5%。
另一項由北京大學腫瘤醫(yī)院等單位聯(lián)合開展的養(yǎng)正消積膠囊配合介入化療治療原發(fā)性肝癌研究顯示,養(yǎng)正消積聯(lián)合介入化療使中醫(yī)證候總有效率提升至65.2%,顯著高于對照組的36.1%。
在安全性方面,一項納入19篇文獻、涵蓋2125例患者的Meta分析顯示,養(yǎng)正消積能有效改善放化療引起的惡心、厭食等消化道反應,緩解骨髓抑制,并具有保護肝功能的作用,安全性良好。
此次養(yǎng)正消積膠囊在泰國獲批,是以嶺藥業(yè)國際化戰(zhàn)略的重要里程碑,也是一次中醫(yī)藥服務“一帶一路”建設的生動實踐。泰國作為東南亞重要國家,其醫(yī)藥市場的認可對以嶺藥業(yè)進一步開拓東南亞市場具有示范意義。據(jù)悉,截至目前,以嶺藥業(yè)研發(fā)的17款創(chuàng)新中藥已在全球50余個國家和地區(qū)獲得注冊批文并上市銷售。