中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月1日訊（記者 郭文培） 5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見。意見反饋截止日已過多時，業(yè)內(nèi)討論卻仍未平息。第三方平臺到底該不該直接參與藥品網(wǎng)售，也就是“自營”藥品？這個很大程度上關(guān)乎醫(yī)藥電商與零售藥店“命運”的議題，業(yè)內(nèi)聲音兩極分化嚴重。

　　《征求意見稿》新增第三方平臺管理義務(wù)條款，并提出：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。同時，第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。

　　正是條款中這句“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”引起廣泛討論，一度沖上熱搜。為此，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪了多位醫(yī)藥電商、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域人士，他們從各自領(lǐng)域進行解讀，發(fā)出行業(yè)呼聲。

　　第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售并不被允許

　　回顧我國藥品網(wǎng)售發(fā)展歷程，最早可以追溯到1998年，彼時上海第一醫(yī)藥商店開辦了我國第一家網(wǎng)上藥店。此后的2005年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，我國藥品網(wǎng)售業(yè)務(wù)逐漸開展起來。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》曾明確規(guī)定：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，將撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　自該規(guī)定發(fā)布之后的17年來，再無法規(guī)對第三方平臺能否直接參與藥品網(wǎng)售作出明確規(guī)定。一位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長向記者表示，此前政策明確禁止第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售活動。不過近幾年，尚無政策對此明確支持或禁止，但實際上多數(shù)醫(yī)藥電商平臺都以自營形式參與藥品網(wǎng)售，且自營業(yè)務(wù)占據(jù)平臺收入的大頭。

　　數(shù)據(jù)顯示，目前藥品直接網(wǎng)售給第三方平臺帶來的營收極為可觀。如京東健康2021年收入307億元，以京東大藥房為主要載體的自營收入就達262億元，占比為85.34%。阿里健康2021年的醫(yī)藥自營業(yè)務(wù)收入也達到了132.16億元，占公司總營收比例達85.17%。

　　反對方：藥品“自營”有違“線上線下監(jiān)管一致”原則

　　“我們首先應(yīng)該考慮設(shè)立第三方平臺的目的，它其實是為了提升購藥便利性?！?這位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長表示，藥品銷售過程中，應(yīng)倡導用藥安全為第一位，便利性為第二。藥品網(wǎng)售雖然提高了購藥便利性，但一定程度上也帶來用藥安全隱患。具體來看，第三方平臺扮演著總部的角色，需要管理平臺上的商家，如果平臺自己賣藥，既當裁判員又當運動員，無疑容易造成監(jiān)管缺失，患者則面臨安全用藥風險。以網(wǎng)售處方藥為例，從處方藥來源看，目前電商平臺用的處方多來自于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院只能復診不能初診，因此大部分平臺使用的處方很多是 “假處方”。加之平臺先買藥后補處方亂象嚴重，存在處方藥濫用隱患。另外在運輸方面，第三方平臺多通過“四通一達”進行藥品運輸，而有些藥品對溫度要求極其嚴苛，現(xiàn)有的第三方物流達不到相應(yīng)要求，藥品的藥效會因此大打折扣，并由此產(chǎn)生用藥風險。

　　“第三方平臺網(wǎng)售藥品，可能會壟斷資源，對線下零售藥店的生存帶來困難。有違公平競爭原則?！?這位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長補充，第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售，不利于醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。藥品批發(fā)市場取締后，不允許醫(yī)藥貿(mào)易市場的存在。如果第三方平臺網(wǎng)售藥品，其掌握著全部數(shù)據(jù)資源，實則是變相的集貿(mào)市場，對平臺其他商家并不公平。此外，此前第三方平臺需要辦理A證，但如今只進行備案；而在線下，無論是醫(yī)療機構(gòu)還是藥店，從事藥品經(jīng)營都需要持證，這必然違于線上線下監(jiān)管一致性原則。

　　據(jù)了解，所謂A證即互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書A證，服務(wù)方式屬于第三方交易服務(wù)平臺，另有B、C兩種證。2013年，《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》一文指出：第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,申請取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》后方可開展業(yè)務(wù)。彼時，零售單體藥店開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)還不被允許。

　　4年后，2017年1月，《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》一文，取消了省級食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批。當年4月，《總局辦公廳關(guān)于落實<國務(wù)院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定>有關(guān)工作的通知》一文明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。然而，藥品零售連鎖企業(yè)可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，但處方藥不得網(wǎng)售。當年9月，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》一文，取消了食品藥品監(jiān)管總局對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）的審批。取消審批后，屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍。

　　此后，B2B（企業(yè)對企業(yè)，如藥師幫）、B2C（企業(yè)對顧客，如阿里健康、京東健康）和O2O（線上對線下，如叮當快藥、京東藥急送）等醫(yī)藥電商迎來蓬勃發(fā)展。據(jù)健康時報日前報道，目前我國共有2.23萬家醫(yī)藥電商相關(guān)企業(yè)。

　　“我們應(yīng)該遵循生命安全優(yōu)先的原則，而不是藥品銷售便利優(yōu)先的原則。”新疆藥品流通協(xié)會會長、新疆百草堂醫(yī)藥連鎖公司董事長蔡剛也表示，在第三方平臺實際參與藥品網(wǎng)售過程中，百姓安全用藥存在較大風險，尤其是處方藥網(wǎng)售。他坦言：“我們不是完全反對網(wǎng)售藥品，線上可以銷售藥品，但由什么機構(gòu)來銷售？哪些品類能銷售？處方來源是否規(guī)范？如何確認？目前絕大多數(shù)國家都嚴禁網(wǎng)售處方藥，僅有個別國家可以網(wǎng)售處方藥，但也是在嚴格法律框架內(nèi)，依托于實體藥店的線上平臺進行的?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院依托于實體醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能在線上開展遠程的疾病復診，同樣，處方藥網(wǎng)售也要依托于實體藥店，在執(zhí)業(yè)藥師嚴格審方下，網(wǎng)定店取或網(wǎng)定店送，并由執(zhí)業(yè)藥師進行專業(yè)的用藥指導與服務(wù)，才能保障公眾的用藥安全?！?/p>

　　“這則新規(guī)防止第三方平臺在數(shù)據(jù)方面實行自我優(yōu)待、對其他平臺商家實行算法歧視方面邁出了有力的第一步，大大減輕了實體藥店對平臺濫用商業(yè)數(shù)據(jù)開展不公平競爭的擔憂。同時也為下一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為、防止資本無序擴張打下堅實基礎(chǔ)。”針對新增條款“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會專家指導委員會專家晁寧表示，藥品監(jiān)管應(yīng)始終堅持“人民至上、生命至上”原則和“線上線下監(jiān)管一致”原則。

　　晁寧進一步解釋，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售只是傳統(tǒng)藥品銷售在陳列、銷售乃至送達最終用戶等方面的一些改進，不能因為其具有的所謂“互聯(lián)網(wǎng)+”屬性，就以促進“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展的名義為其一路開綠燈，為其改變監(jiān)管原則，而忽視了“人民至上、生命至上”的根本原則。

　　晁寧呼吁：“在一代代藥監(jiān)人的不懈努力下，我國已經(jīng)構(gòu)建起能對全國范圍內(nèi)實體醫(yī)藥工商企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營實施有效監(jiān)管的行政體系，不宜在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)輕易突破行之有效的原有監(jiān)管模式和幾十年積累的成熟成功經(jīng)驗，不應(yīng)將人民用藥安全暴露在巨大風險之下。”

　　支持方：新規(guī)可能與《中華人民共和國電子商務(wù)法》存在沖突

　　可以看到，“生命至上”和“線上線下監(jiān)管一致”的原則，是不少“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”支持方最有力的聲音。不過，日前在藥典博物館組織的“藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》互聯(lián)網(wǎng)管理相關(guān)意見建議專題座談會”上，京東健康、餓了么則表達了不同聲音，均對該條款提出異議。他們表示，若第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動，就會與《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定存在沖突。

　　據(jù)了解，《中華人民共和國電子商務(wù)法》第三十七條規(guī)定：電子商務(wù)平臺經(jīng)營者在其平臺上開展自營業(yè)務(wù)的，應(yīng)當以顯著方式區(qū)分標記自營業(yè)務(wù)和平臺內(nèi)經(jīng)營者開展的業(yè)務(wù)，不得誤導消費者。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對其標記為自營的業(yè)務(wù)依法承擔商品銷售者或者服務(wù)提供者的民事責任。

　　“《中華人民共和國電子商務(wù)法》實則是對自營的一種鼓勵，因此應(yīng)該遵守平臺要不要做自營的這種商業(yè)選擇?！别I了么方面表示。

　　“可以嚴管，但不能一刀切，裁判員也好、遠動員也罷，只要規(guī)則講清楚了，大家共識共治?！本〇|健康方面提出，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，更有利于實現(xiàn)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管。因此建議通過互聯(lián)網(wǎng)特色監(jiān)管方式，對藥品網(wǎng)售進行監(jiān)管，這或能避免通過禁止或限制的方式進行監(jiān)管。

　　行業(yè)呼喚：明確“第三方平臺提供者”相關(guān)描述

　　據(jù)了解，當前，新版《中華人民共和國藥品管理法實施條例》正緊鑼密鼓編制。采訪中，不少受訪者也對條例中第三方平臺的定義發(fā)出疑問。

　　北京同仁堂有關(guān)負責人表示：“站在工業(yè)單位角度，我們并不排斥第三方平臺作為運動員的身份來參與競爭，但我們希望條款能夠?qū)λ麄兊姆?wù)屬性和數(shù)據(jù)保護進行限定。目前第三方平臺大多以控股公司、關(guān)聯(lián)公司的形式參與藥品網(wǎng)售，并不是以自身的身份直接參與，這是否允許呢？”小藥藥有關(guān)負責人也提出：“第三方平臺提供者，這個定語還需再明確下，是機構(gòu)主體？還是股東、隸屬？”此外，晁寧也提出，應(yīng)進一步細化第三方平臺相關(guān)描述，同時增加第三方平臺的責任描述。

　　晁寧建議，條例應(yīng)進一步明確：第三方平臺提供者不得以控股、參股以及其他任何形式參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動，保持第三方平臺的絕對中立性；現(xiàn)有平臺提供者存在直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為的，應(yīng)立即在過渡期內(nèi)做出“二選一”的唯一性選擇；過渡期結(jié)束后，一旦發(fā)現(xiàn)第三方平臺提供者仍以任何形式參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，監(jiān)管部門有權(quán)對其進行嚴厲處罰，并取消其第三方平臺提供者資格。進而為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售搭建一個完全公平競爭的環(huán)境，做到在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售過程中角色清晰，責任明晰，風險可控。與此同時，建議條例應(yīng)增加——第三方平臺提供者應(yīng)當與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任。為保護消費者權(quán)益，出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全問題時，第三方平臺應(yīng)率先賠付，之后再根據(jù)協(xié)議向藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行追償。